深圳华通威国际检验有限公司（以下简称“华通威”）坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实国企改革行动方案，深化提升技术服务能力，以“打造国内绝对领先的一流医疗器械市场准入服务机构”为发展方向，完善市场布局和加快区域拓展，打造医疗器械产品全链条市场准入服务，缩短上市周期，在协助政府监管、产业服务、企业质量提升上进行融合，助力医疗器械产业高质量质量。2023年，服务医疗器械生产企业2500余家，营业收入达1.83亿，增长16.3%，实现连续三年增长超15%；利润总额3595万元，增长13.53%。

一、 深耕医疗器械行业，构建细分领域核心竞争力

一是突出战略调整。华通威积极响应国家十四五规划“深化医药卫生体制改革，加快医疗器械审评审批”的号召，结合《医疗器械监督管理条例》的实施，主动调整战略部署，缩减原有的纺织品和无线通信产品检测规模，将资源配置聚焦至医疗器械检测领域，着力贯通上下游服务链，缩短产品上市周期，为医疗器械产业高质量发展赋能。二是稳定的研发投入，为高质量发展夯实技术基础。华通威连续五年研发投入强度超10%，是深圳市专精特新中小企业。在国内第三方医疗器械检验机构中，华通威获认可的产品检测标准数量全国第一，现有CNAS资质已涵盖119个产品类别，2000多个标准。2021年扩充的内窥镜检测能力在2023年的销售额超1900万元，成为内窥镜细分领域检测资质最全的龙头企业。2023年，华通威完成呼吸及急救设备、体外诊断设备、助听器、无影灯等八个类别产品测试能力的扩充。进一步扩大公司的服务范围，提升行业影响力。三是用创新打造核心竞争力，以创新永续发展动力。成立创新工作室，积极探索和研究医疗设备的检测技术，重点开发针对高性能医疗器械的物理、化学检测方法。四是平台化建设，广泛服务中小型企业，贴近市场需求。以中小型客户需求为服务导向，利用平台化建设，不断优化服务，提升中小型企业技术能力和产品质量、缩短市场准入周期。获广东省中小企业公共服务示范平台、深圳科创委国际医疗器械检测认证公共技术服务平台、深圳市工信局无线智能终端及可穿戴设备检测认证公共服务平台、江苏省医疗器械检测工程技术研究中心等认定。

二、 完善市场布局，调整模式，服务地方产业发展

一是为监管部门提供技术支持，协助地方市场监督部门做好医疗器械产品质量监管。通过多地走访调研，结合地方产业发展需要，华通威为湖南、江西和湖南等地政府监管部门提供了属地医疗器械近年的质量分析报告和专业技术支持服务，便于监管部门根据产品类别和相关质量情况有的放矢开展监督工作，为市场监管工作提供技术支撑和提升产业质量水平贡献中检力量。通过医疗器械质量月活动，与各地药监局、行业协会合作举办“GB 97060.1新旧版标准差异解读”、“GB 9706.1-2020新版标准企业应对措施”等专题技术研讨会，为属地行业和企业解决实际问题而深受欢迎，赢得政府和企业的一致好评。二是资源协同，推进地方产业升级。华通威配合江西、福建和湖南等地工信局、经信委等部门，在医疗器械产业园区建设招商过程中提供技术支持，解决企业担忧，为当地产业发展助一臂之力。联合厦门海沧生物医药港、湖南海凭医疗器械产业园等医疗器械产业园区举办多场次的法规及新版GB9706系列标准宣贯培训会、注册送检要求培训会以及当地招商政策宣讲会议。在湖南湘潭九华医疗器械产业园、江西赣州章贡医药健康产业园区内设立服务站点，靠前服务产业。三是走进企业，打造教练式服务。华通威技术人员与销售一同走进企业，从标准讲解到测试问题答疑，从体系管理咨询到提供风险点评估，华通威用教练式的服务为企业的产品质量提升做贡献，大大缩短了医疗器械产品上市周期。四是用专业水平赢取市场。华通威的专业性，不仅体现在检测能力上，还体现在服务贴合客户需求，针对产品实际测试结果和性能指标提供整改对策方案等方面，帮客户解决了实际问题，赢得了市场口碑，多家客户与华通威合作超十年以上。华通威的检测报告也获得各省市及国家药监局审评老师的一致认可。

三、 整合资源，同步提升软硬实力

一是通过数字化转型，提高运营效率。华通威运用报价系统、实验室OA系统、Limis系统等信息化工具，实现标准匹配、报价规范、流程优化、样品管理实时可见、报告自动化等全流程标准化管控，以高效、统一服务为宗旨，提升工作效率，缩减服务周期。二是健全市场化选人用人机制，积极引进人才，提升科研实力。华通威采用线上招聘、校园招聘、校企合作等多种方式为公司吸引了优秀人才，现有人员中研究生学历占比7%。通过与苏州大学基础医学与生物科学学院合作，设立研究生实习基地，做好人才储备。华通威公开招聘比例达100%，市场化选人用人机制进一步完善，积极引进高素质中高职称人才。三是强化激励约束机制，激发企业活力。中高层管理人员全面实施任期制和契约化管理方式，签订契约协议、确定工作目标，考核指标落实到人，建立具有刚性约束力和较强激励作用的管理机制，形成“人员能进能出，干部能上能下，收入能高能低”的运行模式，华通威通过以能力业绩为导向的市场化考核制度，充分调动全员主动性和创造性。2023年华通威通过加强考核而免职、降职管理人员2名，员工市场化退出6人，全员劳动生产率同比增长26%。